Das Integritätsdilemma: Offene Präzision oder geschlossene Realität? (auf Englisch)

Worum geht es in diesem Webinar?

Die Helium-Lecksuche liefert hochsensitive und quantitative Ergebnisse, ihre Anwendung variiert jedoch je nach Zielsetzung des Tests – von der Verpackungsvalidierung in der F&E über die Qualifizierung von Produktionsprozessen bis hin zur Prüfung geschlossener Behälter in der Produktion.

Während bei offenen Behältern die Prüfgaskonzentration präzise eingestellt werden kann, entsteht bei geschlossenen Behältern eine zentrale Herausforderung: Die Heliumkonzentration im Inneren kann sich über die Zeit verändern und damit die Aussagekraft der Messung beeinflussen.

Dieses Webinar vergleicht Ansätze zur Prüfung offener und geschlossener Behälter und beleuchtet die Auswirkungen auf Spürgasmanagement und Interpretation der Messergebnisse. Zudem wird aufgezeigt, wie diese Unterschiede die Teststrategie in F&E- und Produktionsumgebungen beeinflussen.

Darüber hinaus wird die Optische Emissionsspektroskopie (OES) als zerstörungsfreie Alternative für die Prüfung geschlossener Behälter vorgestellt. Sie kommt ohne Prüfgas aus und vermeidet damit Risiken wie Permeation oder Kontamination, bei gleichzeitig hoher Sensitivität nahe der Maximum Allowable Leakage Limit (MALL).

Abschließend wird diskutiert, wann Heliumtests an praktische Grenzen stoßen und wie die geeignete CCIT-Strategie je nach Anwendung ausgewählt werden kann.

Für wen ist das Webinar gedacht?

Dieses Webinar richtet sich an Einsteiger mit Vorkenntnissen aus Verpackung, Qualitätssicherung, Validierung und Prozessentwicklung in der Pharmaindustrie, die die Unterschiede zwischen offenen und geschlossenen Behältern verstehen und die passende CCIT-Strategie auswählen möchten.